GUIDELINES on the benefit-risk assessment of the presence of phthalates in certain medical devices covering phthalates which are carcinogenic, mutagenic, toxic to reproduction (CMR) or have endocrine-disrupting (ED) properties

Publié le 27/06/2023
Auteur: 
Commission Européenne
Année de publication: 
2019
Type de source: 
Institutionnel
Description: 

Ce guide fournit des lignes directrices pour évaluer les risques/bénéfices des phtalates (classés CMR1 ou PE2) et de leurs alternatives dans les dispositifs médicaux en vue de les comparer et ainsi potentiellement éviter une substitution regrettable.

1 Cancérigène Mutagène Reprotoxique

2 Perturbateur endocrinien