GUIDELINES on the benefit-risk assessment of the presence of phthalates in certain medical devices covering phthalates which are carcinogenic, mutagenic, toxic to reproduction (CMR) or have endocrine-disrupting (ED) properties
Ce guide fournit des lignes directrices pour évaluer les risques/bénéfices des phtalates (classés CMR1 ou PE2) et de leurs alternatives dans les dispositifs médicaux en vue de les comparer et ainsi potentiellement éviter une substitution regrettable.